ภาพรวมอุตสาหกรรมยาไทย: เจเนอริก ชีววัตถุ และการผลักดันการผลิตในประเทศครั้งใหญ่

ยาสามัญ (generics) ยังคงเป็นหัวใจของเรื่องราวการผลิตในประเทศ รายงานภาพรวมอุตสาหกรรมฉบับหนึ่งระบุว่า ยาสามัญเปรียบเสมือนกระดูกสันหลังของการผลิตยาในประเทศของไทย แม้บริษัทยาข้ามชาติจะมีบทบาทนำผ่านการนำเข้าและการกระจายสินค้า มากกว่าการตั้งฐานผลิตในประเทศ ในกลุ่ม small molecules ยาแบบดั้งเดิมครองสัดส่วนรายได้ 57.29% ในปี 2025 ตอกย้ำว่าการรักษาที่อ่อนไหวต่อราคาและมีปริมาณใช้สูงมีความสำคัญทางการค้าอย่างมาก ไทยยังมีตลาดเฉพาะทางที่ชัดเจนด้วยเช่นกัน โดยตลาดยาสามัญชนิดฉีดเฉพาะทาง (specialty injectable generics) มีมูลค่า USD 1.0 billion กลุ่มนี้ครอบคลุมยาฉีดที่มีความซับซ้อน และกำลังถูกกำหนดทิศทางโดยการใช้ในมะเร็งวิทยาในโรงพยาบาล ควบคู่กับกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นในโรคภูมิคุ้มกันตนเอง โรคอักเสบ และโรคติดเชื้อ รวมถึง HIV และตับอักเสบ เมื่อการเข้าถึงการรักษาและแนวทางการรักษาขยายตัว

ชีววัตถุและไบโอซิมิลาร์: โตเร็วกว่า เดิมพันสูงกว่า

แม้ในวันนี้ small molecules จะยังนำตลาด แต่ชีววัตถุและไบโอซิมิลาร์ถูกมองว่าเป็นโอกาสเติบโตที่เร็วกว่าในภาพรวมแนวโน้มตลาดไทย Grand View Research ระบุว่า ชีววัตถุและไบโอซิมิลาร์ (large molecules) คาดว่าจะเป็นกลุ่มโมเลกุลที่สร้างโอกาสทางรายได้สูงที่สุด และเติบโตเร็วที่สุดตลอดช่วงคาดการณ์ ในเชิงการใช้งานจริง ความต้องการชีววัตถุเชื่อมโยงกับมะเร็งวิทยาและการดูแลเฉพาะทาง โดยภูมิทัศน์การแข่งขันได้รับอิทธิพลจากบริษัทยาข้ามชาติที่นำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดผ่านช่องทางการกระจายสินค้า ขณะเดียวกัน ขีดความสามารถในประเทศก็เริ่มเห็นได้ชัดผ่านการผลิตที่เกี่ยวข้องกับภาครัฐ องค์การเภสัชกรรม (GPO) ผลิตยาจำเป็นและวัคซีน และผ่าน Siam Bioscience ผลิตชีววัตถุเพื่อใช้ในประเทศ โดย Siam Bioscience ถูกยกให้เป็นผู้ผลิตชีววัตถุที่ก้าวหน้าที่สุดของไทย และเป็นสัญญาณสำคัญของความตั้งใจในการเดินหน้าการผลิตไบโอซิมิลาร์

การผลักดันการผลิตในประเทศไม่ได้จำกัดอยู่แค่ยาสำเร็จรูปเท่านั้น แต่ยังขึ้นอยู่กับวัตถุดิบและความพร้อมด้านการผลิตด้วย รวมถึงสารกึ่งกลางทางเภสัชกรรม (pharmaceutical intermediates) และสารช่วย (excipients) รายงานที่โฟกัสประเทศไทยอธิบายว่า pharmaceutical intermediates คือสารเคมีเกรดเภสัชกรรมที่ใช้เป็นส่วนประกอบของตำรับหรือเป็นตัวช่วยในกระบวนการผลิต สำหรับการผลิต APIs และยาสำเร็จรูป ภายใต้มาตรฐานตำรายาและข้อกำกับดูแลที่เข้มงวด งานที่โฟกัสประเทศไทยอีกชุดหนึ่งนิยามสารลดแรงตึงผิวทางเภสัชกรรม (pharmaceutical surfactants) ว่าเป็นสารช่วยชนิด amphiphilic ที่ใช้เพื่อเพิ่มการละลาย ความคงตัว และการดูดซึมของสารออกฤทธิ์ในตำรับที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล หมวดเหล่านี้มีความสำคัญ เพราะสะท้อนให้เห็นว่าขีดความสามารถด้านซัพพลาย คุณภาพที่ต้องรักษา และขั้นตอนของเวิร์กโฟลว์การผลิต เป็นตัวกำหนดว่าบริษัทสามารถทำการผลิตให้เป็นท้องถิ่นได้มากน้อยเพียงใด และส่วนใดที่อาจยังต้องพึ่งพาซัพพลายจากภายนอก

ตลาดของไทยยังเชื่อมโยงอยู่กับยุทธศาสตร์ระดับเอเชียแปซิฟิกที่กว้างกว่า ซึ่งบริษัทต่าง ๆ ขยายฐานการผลิตและซัพพลายเชนเพื่อควบคุมต้นทุน ส่งมอบได้เร็วขึ้น และรับมือกับความผันผวนรวมถึงกฎระเบียบ ความเคลื่อนไหวด้านดีลในภูมิภาครวมถึงกรณีที่ Sun Pharmaceutical Industries เข้าซื้อกิจการบริษัทเฉพาะทางด้านผิวหนังในไทยเมื่อเดือนกันยายน 2024 เพื่อขยายพอร์ตสินค้ากลุ่มเฉพาะทางและตอกย้ำการมีตัวตนในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ในภาพรวมเอเชียแปซิฟิก ยาแบบดั้งเดิมครองสัดส่วนเด่นของตลาดยาภูมิภาคในปี 2025 ขณะที่ชีววัตถุและไบโอซิมิลาร์คาดว่าจะเติบโต ด้วย CAGR ที่คาดไว้ 14.3% ในช่วงหลายปีข้างหน้า สำหรับไทย นัยทางการค้าเห็นได้ชัด: รักษาขนาดและความได้เปรียบในตลาดยาสามัญ พร้อมลงทุนในชีววัตถุและระบบนิเวศการผลิตที่จำเป็นต่อการขยับขึ้นไปสู่ห่วงโซ่มูลค่าที่สูงขึ้น